企業概況:山東阿華生物藥業有限公司是山東東阿阿膠集團的全資子公司,是經衛生部批准的基因工程高科技藥品─重組人促紅素注射液(rhEPO)定點生產厂家,為全國rhEPO生產厂家率先通過GMP(藥品生產質量管理規范)認証的企業。公司成立于1996年,占地2万平方米,建筑面積2800平方米,總資產6000万元,擁有能生產多种基因工程藥物,國際一流的生產儀器設備100多台套,共有員工87人,其中博士、教授、副教授25人,下設兩個研究所,一個生產基地,年產rhEPO240万支。
自身优勢:該企業的母公司為上市公司,有著雄厚的資金實力。公司主導產業基因工程藥物納入山東省高新技術產業發展規划,享受上市公司、省級技術開發中心、GMP認証厂家、山東省高新技術企業等优惠政策。公司所在地占地面積大,周圍無污染,适宜基因工程藥物的生產,而且人力、生產成本低,發展空間廣闊。公司在濟南与山東省醫學科學院基礎醫學研究所聯合建立了負責基因工程藥物上游技術開發的山東阿華生物技術研究所,該所共有研究人員20人,其中研究員、副研究員10人,碩士、博士8人,留美、英、日人員5人,在基因工程藥物的開發、腫瘤生物治療技術應用研究方面處于國內領先水平,留美歸國博士、所長田志剛先后主持完成了19項國家、省、部級科研項目。公司在上海与華東理工大學聯合建立了負責基因工程藥物下游技術研究的上海阿華生物工程研究所,該所共有研究人員15人,其中碩士以上的8人,該所在EPO工業生產工藝、大規模培養雜交瘤細胞生產体內治療用單抗、細胞培養用生物反應器的研制和應用等方面處于國際領先和先進水平。所長張元興教授為博士生導師、國家863專家組成員,多次主持國家863計划、國家科技攻關項目。公司法人代表章安為全國优秀科技工作者,享受國務院專家津貼,在中成藥、基因工程藥物的研究与開發和企業管理方面頗有建樹。母公司馳名中外,有著极高的企業及品牌信譽,在全國設有40多個營銷分公司,其中具有醫學專業學歷的高級營銷人員68人,形成了功能齊全、覆蓋全國的營銷网絡。兩所、一基地、一网絡形成了符合科研和市場規律的基因工程產業鏈。
開發績效:圓滿完成了國家“九五”重大科技攻關項目、山東省十大高技術項目──基因工程高科技藥品佳林豪(重組人紅細胞生成素)的研制開發,并取得了一次通過生產許可証驗收,一次通過GMP認証,一次接种上罐成功連續生產至今無污染,一次通過產品檢測合格的開發效果。所研制生產的佳林豪不僅能替代進口,為廣大腎性貧血及多种貧血患者提供了質优价廉的藥物,而且收率、質量達到國際領先和國內先進水平。正在開發的升高人血小板的白介素11(IL─11)、治療急性心肌梗塞的特效藥重組人組織纖溶 原激 衍生物(rPA)2种基因工程藥物,均已完成基礎研究和動物藥理、毒理實驗,正在進行臨床實驗。
公司發展方向:瞄准世界生物高技術前沿,有計划有步驟地開發具有自主知識產權和創新型的基因工程藥物,形成全國規模較大的基因工程產業基地,并逐步利用生物技術嫁接改造傳統醫藥產品,全面优化產品產業結构,构筑高技術含量,高效益的產業群体。
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